Tubo de silicone transparente de grau médico

Se a cura secundária for inadequada ou se o grau de pureza do material não for suficiente, é provável que o silicone transparente de grau médico desenvolva gradualmente anéis de siloxano de baixo peso molecular na parede interna do tubo após mudanças de temperatura ou uso prolongado. Esses precipitados podem, ao passar medicamentos por esse tubo, causar emulsificação, passagem de gorduras e óleos, e o paclitaxel pode resultar em risco de contaminação por partículas, falha do equipamento e danos ao paciente.

O conceito consiste em utilizar borracha de sílica fumada de alta pureza, de grau médico, na produção de tubos de silicone para uso médico, a fim de limitar significativamente a formação de anéis de baixo peso molecular nos estágios iniciais do processo produtivo. Após uma simulação laboratorial interna de 72 horas, com a administração de medicamentos e o uso de bombas peristálticas, ficou evidente que o tubo de borracha de silicone tratado não apresenta resíduos extraíveis. É importante ressaltar que os resultados apresentados são referentes a casos reais e podem variar de acordo com o tipo de medicamento, temperatura, condições de equipamento e uso.

Definição e Classificação

Os tubos cirúrgicos de silicone são fabricados com um método de moldagem por extrusão de borracha de sílica fumada de alta pureza e grau médico, conferindo ao material uma forma tubular totalmente transparente, macia, lisa e inodora. Esses tubos de silicone são amplamente categorizados em tubos de silicone transparentes comuns para uso médico, tubos de silicone específicos para bombas peristálticas e tubos médicos flexíveis de parede ultrafina, que podem ser descritos como tubos médicos de uso específico para o transporte de fluidos, a conexão de dispositivos médicos e o fornecimento de oxigênio e água.

Principais parâmetros de tubos de silicone para uso médico:

Oferecemos suporte à personalização em múltiplas dimensões, incluindo diâmetro interno, espessura da parede, comprimento, dureza, cor e resistência ao envelhecimento e ao amarelamento. Também podemos produzir curvas moldadas, mangas de silicone e componentes de tubos de silicone para uso médico moldados em peça única.

Quais os benefícios que os tubos de silicone para uso médico oferecem?

Eles não são visíveis devido ao efeito de embaçamento em tubos de silicone comuns, causado pela distribuição irregular de cargas e pela vulcanização impura.

Tubos cirúrgicos de silicone absolutamente limpos, feitos de borracha de silicone de grau médico em fase vapor com mais de 90% de transmissão de luz visível, garantem que será possível ver claramente tanto o líquido quanto as bolhas.

Alguns tubos de silicone são tão sensíveis que endurecem e amarelam após longa exposição à esterilização em altas temperaturas. Nossos tubos de silicone para uso médico, totalmente transparentes, possuem excelente resistência térmica, suportando temperaturas de -60 °C a 220 °C. Eles podem ser desinfetados com vapor em alta temperatura e alta pressão ou até mesmo com óxido de etileno, mantendo sua aparência intacta após o processo. Os tubos podem ser esterilizados repetidamente sem sofrer danos, suportando múltiplas esterilizações a vapor em alta temperatura e alta pressão (a quantidade exata de ciclos deve ser verificada em condições reais).

A taxa de deformação comum em tubos de silicone varia entre 15% e 20%.

Devido ao achatamento ou colapso, que leva à interrupção do fluxo de líquido e, portanto, afeta as operações. No entanto, em uma bomba peristáltica ou durante uma situação de compressão/dobramento do tubo.

A deformação permanente por compressão dos nossos tubos cirúrgicos de silicone é ≤15%, sua resistência à tração varia de 7 MPa a 12 MPa, com rápida recuperação após o achatamento, resistindo à torção e evitando o achatamento e a formação de nós. Mesmo após ser comprimido diversas vezes, mantém o fluxo contínuo de líquido.

Presença regular de plastificante em tubos de silicone

O contato médico com a presença de plásticos pode levar à lixiviação e irritação/reação química.

Nossos tubos médicos de silicone, seguros para uso humano, foram testados e demonstraram compatibilidade com uma ampla gama de soluções aquosas e líquidos farmacêuticos, além de resistência a ácidos, álcalis e solventes medicinais. Outras características incluem atoxicidade, ausência de fragrância e isenção de plastificantes. Atendem aos requisitos de biocompatibilidade médica, às normas da FDA e à RoHS 2.0.

A parede interna de um tubo de silicone comum pode ser um pouco áspera, e há casos em que resíduos ficam retidos, especialmente após o transporte de líquidos viscosos ou após uso prolongado. Existe o risco de proliferação bacteriana.

O valor de rugosidade da parede interna dos nossos tubos de silicone para uso médico é de apenas ≤ 0,4 μm, o que impede a formação fácil de resíduos e, portanto, facilita a limpeza, garantindo resistência e fluxo suave do fluido.

Qual é a principal utilização dos tubos cirúrgicos de silicone?

• Usos clínicos: Em infusões e drenagens, fornecimento de oxigênio, conexão interna de dispositivos médicos, tubos que administram líquidos utilizados em cirurgias, etc., os tubos devem ser seguros para contato físico e fornecer fluxo constante e estável.

• Ambientes laboratoriais e biológicos: Transporte de fluidos biológicos, conexão de tubos em laboratórios, minimização do risco de contaminação visível por precipitado em produtos farmacêuticos altamente lipofílicos.

• Indústria: Transporte de líquidos alimentícios/farmacêuticos para atender aos padrões de higiene e eficiência de produção.

Sobre a Yida Rubber:

Nossa empresa foi fundada há mais de 15 anos, em 2006, e vários membros de nossa equipe possuem conhecimento profundo na fabricação de borracha, tendo acumulado mais de 30 anos de experiência prática na área. Atualmente, contamos com uma unidade fabril de 37.000 m², uma equipe de 450 funcionários e uma capacidade de produção superior a 2 bilhões de unidades por ano. Para garantir a qualidade de nossos produtos finais, contamos com a presença de inspetores da TÜV como entidades de verificação terceirizadas.

Exportação e Cooperação:

Estabelecemos parcerias de longo prazo com marcas renomadas como SMC, Omron e Minebea. Em particular, como um dos principais fornecedores de componentes para equipamentos de saúde da Omron, a Yida Rubber entrega milhões de peças anualmente à Omron, tendo inclusive recebido o Certificado de Parceiro Estratégico Global da Omron. Além disso, nossa linha de produtos está presente em diversos países e regiões, como Estados Unidos, Japão, Sudeste Asiático, Europa e muitos outros.

Qualidade e Certificações:

A empresa opera um laboratório independente (acreditado pela CNAS L25142), em conformidade com as normas IATF 16949 e ISO (14001, 9001), e também possui certificação ISO. O sistema de produção é tão rigoroso que abrange desde a inspeção de materiais até o teste de qualidade do produto final. A empresa detém mais de 1.000 formulações de materiais originais. Além disso, o nível de precisão dos moldes é tão alto que opera na escala micrométrica.

Participação na exposição:

Nossa empresa participou da 14ª Conferência Internacional de Tecnologia de Armazenamento de Energia de Longo Prazo de Xangai e da 27ª Exposição Industrial Internacional de Dalian. Esses eventos nos proporcionaram a oportunidade de conhecer de perto diversas empresas da área médica e ampliar nossa presença nos mercados internacionais.

PERGUNTAS FREQUENTES:

1. O produto pode durar mais tempo sem se desgastar quando uma bomba peristáltica é usada continuamente?

Com certeza. A deformação permanente do produto é ≤15%; o material permanece resistente à flexão mesmo após uso prolongado; pode ser comprimido sem que se deforme. A resistência à torção é boa, de modo que mesmo com uma leve torção, não se deforma; não perde a forma. É resistente à deformação, ou seja, não achata facilmente. Também não se emaranha. Tudo isso garante uma distribuição consistente do fluido.

2. Algum resíduo do medicamento fica aderido à parede interna do tubo de silicone transparente?

Em condições normais de funcionamento, graças à superfície interna extremamente lisa, a quantidade de resíduos de medicamentos é baixa, o que, ao mesmo tempo, facilita a limpeza do tubo. Nosso produto possui uma rugosidade da parede interna de ≤0,4 μm, o que resulta em baixíssima resistência ao fluido e, simultaneamente, alta lisura da superfície, tornando a limpeza muito simples.

3. Que medidas foram tomadas para garantir que não haja contaminação visível do extrator em um medicamento lipofílico?

Utilizamos borracha de silicone fumada de alta pureza, de grau farmacêutico, e a submetemos a uma exaustiva vulcanização secundária. Dessa forma, aplicamos uma dupla verificação – uma na matéria-prima e outra no processo de fabricação – para evitar o aparecimento de quaisquer extratos. Em nenhum caso foi detectada a presença de extratos por meio de testes internos de contato simulado com o medicamento. Isso garante a pureza do medicamento lipofílico de acordo com os mais altos padrões de qualidade.